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        二類醫療器械許可備案

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        服務周期 20個工作日
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        需準備材料
        受理材料
         
        (一)第二類醫療器械經營備案申請表
         
        (二)《營業執照》
         
        (三)法定代表人、企業負責人、質量負責人 的身份證明、學歷或者職稱證明
         
        (四)組織機構與部門設置說明
         
        (五)經營范圍、經營方式說明
         
        (六)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)
         
        (七)經營設施、設備目錄
         
        (八)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
         
        (九)經辦人授權證明
         

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